Fråga:
Gör en medicinsk studie på dig själv?
Skyler
2015-05-20 01:18:43 UTC
view on stackexchange narkive permalink

Vilka forskningsriktlinjer är en person lagligt skyldig att följa om de vill göra medicinska experiment på sig själva?

Det finns en stor variation i typerna av medicinska experiment så jag ville fråga folk som fokuserar om förändringen i praktiken som en funktion av den typ av medicinsk experiment du gör i biologiska vetenskaper (t.ex. läkemedel, blodprover, vävnadsregenerering, testning av medicinsk utrustning), inklusive invasiva och icke-invasiva studier. Den här frågan verkade nästan lika lämpad för akademin och biologin SE, men med tanke på fokus på olika typer av biologiska experiment kände jag att det här kunde vara den mer lämpliga platsen.

Jag är mest intresserad av forskningsmetoder i USA, och allt som rör FDA-regler skulle vara bra.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3298919/ verkar vara ett mycket relevant dokument.
Jag kan inte citera några källor, men självexperimentering är mycket mindre benägna att regleras än prövningar på andra människor. Vi hade en seminarietalare som gav höga doser av någon molekyl som hans laboratorium arbetade med för sig själv och letade efter biverkningar. Tyvärr kan jag inte komma ihåg hans namn eller hans molekyl. Han sa att universitetskommittén för mänskliga ämnen inte bryr sig om det bara var han själv.
Och du kommer inte att kunna statistiskt bevisa något med bara en individ. Det kommer att finnas inneboende fördomar i den experimentella designen och i slutändan värdelös imo.
Barry Marshall hade druckit en lösning av H.pylori för att "bevisa" att det orsakar sår!
@RoverEye En självstudie kan fortfarande vara mycket användbar när det gäller en typ av studie som skulle ge en massiv dataström även om den genomfördes på en individ.
Detta är kanske för brett eftersom det finns ett stort antal experiment som man kan göra för sig själva, var och en med sitt eget lagliga gruvan (t.ex. att ta droger), och som redan nämnts skulle det vara en massivt bristfällig studie och skulle inte bidra med en stor handla till det vetenskapliga samfundet
@biogirl säker, jag minns. Men det var mer tur och själva experimentet (postulerade han) kommer inte att döda honom. Jag personligen tycker att det är mer ett uttalande snarare än ett experiment (ja, jag vet att det har publicerats i en peer reviewed journal, men ändå). Du kan inte göra det, med hur vetenskapen har vuxit sedan dess.
Det finns också killen som knäcktes på ena sidan för honom själv i flera år ...
@rover öga Jag håller med. Att göra experiment på en individ visar inte på något. Men det roar mig att se hur lång tid forskare kan gå för att bevisa sig :)
@ user137 Var det [Linus Pauling] (http://www.quackwatch.com/01QuackeryRelatedTopics/pauling.html)? :-)
Ett mycket berömt experiment (Shemin och Rittenberg) för att beräkna halveringstiden för de röda blodkropparna (120 dagar eller däromkring) innebar att Shemin tog in 66 g [15N] glycin. Se [här] (http://www.jbc.org/content/280/15/e12.full.pdf). (En anteckning för molekylärbiologer: N-15 är INTE radioaktiv)
Ett svar:
AliceD
2015-05-20 16:45:29 UTC
view on stackexchange narkive permalink

En av hörnstenarna i forskningsetik över hela världen är Nürnberg-koden , som formulerades strax efter andra världskriget och utlöstes av de grymheter som utfördes av nazistläkarna . Helsingforsdeklarationen , som för närvarande används allmänt som vägledande princip för forskningsetik, inspirerades direkt av Nürnbergkoden.

Intressant är att artikel 5 i Nürnberg-koden lyder, och jag citerar:

Inget experiment bör utföras där det finns en a priori anledning att tro att dödsfall eller inaktiverande skada kommer att inträffa; utom kanske i de experiment där de experimentella läkarna också fungerar som ämnen .

I grund och botten är vad detta säger dig att när du är läkare är du inte endast etiskt tillåtet att experimentera med dig själv, även när du med rimlighet kan förvänta dig att döden kan följa, får du till och med sätta andra på den risken (!) Visserligen talar det inte specifikt om icke-läkare. Ändå, med avseende på din fråga, innebär denna artikel i Nürnberg att självexperimentering är tillåten, oavsett risker.

Annas (2010), hävdar med rätta att, även om riskerna är minimala, bör man alltid söka efter etikkommitténs granskning av forskning , om bara för att bekräfta riskbedömningens rimlighet och oavsett om utredare är ämnen.

Problemet blir då huruvida självexperimentering (ett experiment som endast görs av utredaren på sig själv) måste granskas och godkännas av en etisk kommitté innan det genomförs. Här drar Annas (2010) slutsatsen att:

[...] När en utredare föreslår att bara experimentera med sig själv, är den aktiviteten inte riktigt kategoriserad som forskning , utan som självgodkännande (eller, som vissa kan säga, själv missbruk). Triviala interventioner som maskeras som forskningsstudier är främst en källa till nöjen.

Även om jag inte nödvändigtvis delar de slutgiltiga anklagelserna mot självexperimentering delar jag hennes åsikt att självexperimentering inte bör betraktas som korrekt vetenskaplig forskning och därför inte bör vara föremål för etisk granskning.

Referens
Annas, BMJ (2010); 341 : c7103



Denna fråga och svar översattes automatiskt från det engelska språket.Det ursprungliga innehållet finns tillgängligt på stackexchange, vilket vi tackar för cc by-sa 3.0-licensen som det distribueras under.
Loading...